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GLP-1藥物近年來在中國的蓬勃發展和未來的巨大潛力背后是國內制藥公司的熱情。

利拉魯肽于2018年進入醫療保險，GLP-在接下來的四年里，中國GLP-1的市場規模從5.73億增長到58億，增長了10倍。

根據智能研究咨詢的預測數據，2030年中國超重和肥胖人口將達到2.65億，預計將有約600萬人使用GLP-1減肥藥。屆時，中國GLP-1減肥藥市場規模預計將達到249億元。

根據這一數據，GLP-減肥可能成為未來7年醫藥市場增長最快的領域。

雖然市場潛力巨大，但熱藥的蜂擁也意味著更大的市場風險。過去，國內制藥行業的典型教訓是PD，它曾經在全球流行-（L）1產品。

作為腫瘤免疫治療的代表性產品，國內市場于2018年誕生了第一個國內PD-（L）1.第一批產品是君實生物旗下的特瑞普利單抗(產品名稱:拓益)。早期上市的公司包括百濟神州、恒瑞醫藥和信達生物，都享受到價格和銷量的雙重刺激，取得了良好的經營業績。其中，恒瑞醫藥PD-1累計銷量超過100億。成為國內醫藥界最大的單品之一。

然而，隨著越來越多的類似產品和默沙東K藥物在中國獲得越來越多的適應癥，軌道競爭日益激烈，價格下跌，業內人士甚至稱之為“內卷之王”，許多企業甚至不得不放棄多年的PD投資-（L）一個項目，忍痛出局。

目前留給國內藥企的時間并不多。

今年2月，禮來宣布，替爾泊肽用于肥胖或超重成人患者的中國III期臨床試驗取得了積極成果，這意味著Tirzepatide未來在中國的注冊申報將進入一個新的階段。

今年6月，諾德和諾德的司美格魯肽減肥適應癥在中國提交了上市申請。一旦獲得批準，將給國內企業帶來巨大的競爭壓力。

【誰會脫穎而出？】

上市和研發速度顯然是在爆炸性藥品的激烈競爭中脫穎而出的重要優勢之一。

先看上市情況。

華東醫藥和仁會生物是國內制藥企業在GLP-1領域首次獲得上市批準的。

今年3月，華東醫藥生產的利拉魯肽注射液（商品名稱：利魯平）糖尿病適應癥被批準上市。三個月后，肥胖或超重適應癥也被批準上市。

華東醫藥近年來在醫療美容領域投入更多，于2017年開始努力減肥。除了仿制藥利魯平外，公司還圍繞GLP-1靶點構建了全方位、差異化的產品管道，包括口服和注射劑，以及多靶點全球創新藥物和生物類似藥物。此外，已上市多年的減肥藥產品奧利司他膠囊是處方藥（卡優平）和OTC（健姿），華東制藥是國內減肥藥領域產品線和市場資源最豐富的國內制藥企業。

華東醫藥后，仁輝生物自主研發的貝那魯肽注射液(商品名稱:菲塑美)于今年7月底獲批上市，成為國內首款獲批減肥適應癥的創新藥，也是繼諾和諾德研發的利拉魯肽和司美格魯肽之后，全球第三款獲批GLP-1類減肥新藥。

雖然減肥創新藥被批準上市，但仁會生物作為一家尚未上市的制藥企業，在渠道和產品管道上都弱于華東生物，可能很難在與后者的競爭中占據優勢。

看后備藥企的研發情況。

截至今年8月，中國已有43個新型GLP-1減肥藥物的臨床試驗項目，占世界的40%，其中包括復星制藥、信達生物和信立泰在內的11家公司已進入臨床實踐Ⅲ在研發階段，在研發進度上處于領先地位。

相比之下，博瑞醫藥最近因董事長個人試藥而飆升，其產品BGM0504注射液減肥和2型糖尿病治療兩種適應癥仍然存在Ⅱ在臨床實踐中，更不用說當前階段的個人情況不能代表臨床試驗數據了，在高度不確定的藥物研發中，該產品能否最終上市尚不清楚。

除研發和上市速度外，藥品創新和藥品企業綜合實力是決定誰能最終脫穎而出的重要因素。

今年5月，恒瑞醫藥HRS9531注射液被批準進行第二次減肥適應癥臨床試驗。該新藥是恒瑞自主開發的靶向GIP和GLP-1受體激動劑，也是禮來替爾泊肽的雙靶點藥物，預示著更好的前景。

信達生物是雙靶點減肥藥領域的佼佼者。

公司瑪仕度肽二期臨床結果顯示，可與減肥手術相媲美，療效優良，安全性好。與此同時，瑪仕度肽治療肥胖三期注冊臨床也在進行中。最近，信達生物在香港股市籌集了23.56億港元，其中30%計劃用于瑪仕度肽，這無疑將加快瑪仕度肽在減肥藥領域的上市進程和競爭力。

藥品競爭本質上是療效和安全的競爭，背后是制藥企業綜合實力的競爭。我們認為，在減肥藥軌道的激烈競爭中，華東醫藥、恒瑞醫藥、信達生物三家大型制藥企業最有可能憑借研發、品牌和渠道的優勢脫穎而出。

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