大智網(wǎng)匯

GLP-1藥物近年來在中國的蓬勃發(fā)展和未來的巨大潛力背后是國內(nèi)制藥公司的熱情。

利拉魯肽于2018年進(jìn)入醫(yī)療保險(xiǎn)，GLP-在接下來的四年里，中國GLP-1的市場規(guī)模從5.73億增長到58億，增長了10倍。

根據(jù)智能研究咨詢的預(yù)測數(shù)據(jù)，2030年中國超重和肥胖人口將達(dá)到2.65億，預(yù)計(jì)將有約600萬人使用GLP-1減肥藥。屆時(shí)，中國GLP-1減肥藥市場規(guī)模預(yù)計(jì)將達(dá)到249億元。

根據(jù)這一數(shù)據(jù)，GLP-減肥可能成為未來7年醫(yī)藥市場增長最快的領(lǐng)域。

雖然市場潛力巨大，但熱藥的蜂擁也意味著更大的市場風(fēng)險(xiǎn)。過去，國內(nèi)制藥行業(yè)的典型教訓(xùn)是PD，它曾經(jīng)在全球流行-（L）1產(chǎn)品。

作為腫瘤免疫治療的代表性產(chǎn)品，國內(nèi)市場于2018年誕生了第一個(gè)國內(nèi)PD-（L）1.第一批產(chǎn)品是君實(shí)生物旗下的特瑞普利單抗(產(chǎn)品名稱:拓益)。早期上市的公司包括百濟(jì)神州、恒瑞醫(yī)藥和信達(dá)生物，都享受到價(jià)格和銷量的雙重刺激，取得了良好的經(jīng)營業(yè)績。其中，恒瑞醫(yī)藥PD-1累計(jì)銷量超過100億。成為國內(nèi)醫(yī)藥界最大的單品之一。

然而，隨著越來越多的類似產(chǎn)品和默沙東K藥物在中國獲得越來越多的適應(yīng)癥，軌道競爭日益激烈，價(jià)格下跌，業(yè)內(nèi)人士甚至稱之為“內(nèi)卷之王”，許多企業(yè)甚至不得不放棄多年的PD投資-（L）一個(gè)項(xiàng)目，忍痛出局。

目前留給國內(nèi)藥企的時(shí)間并不多。

今年2月，禮來宣布，替爾泊肽用于肥胖或超重成人患者的中國III期臨床試驗(yàn)取得了積極成果，這意味著Tirzepatide未來在中國的注冊申報(bào)將進(jìn)入一個(gè)新的階段。

今年6月，諾德和諾德的司美格魯肽減肥適應(yīng)癥在中國提交了上市申請。一旦獲得批準(zhǔn)，將給國內(nèi)企業(yè)帶來巨大的競爭壓力。

【誰會(huì)脫穎而出？】

上市和研發(fā)速度顯然是在爆炸性藥品的激烈競爭中脫穎而出的重要優(yōu)勢之一。

先看上市情況。

華東醫(yī)藥和仁會(huì)生物是國內(nèi)制藥企業(yè)在GLP-1領(lǐng)域首次獲得上市批準(zhǔn)的。

今年3月，華東醫(yī)藥生產(chǎn)的利拉魯肽注射液（商品名稱：利魯平）糖尿病適應(yīng)癥被批準(zhǔn)上市。三個(gè)月后，肥胖或超重適應(yīng)癥也被批準(zhǔn)上市。

華東醫(yī)藥近年來在醫(yī)療美容領(lǐng)域投入更多，于2017年開始努力減肥。除了仿制藥利魯平外，公司還圍繞GLP-1靶點(diǎn)構(gòu)建了全方位、差異化的產(chǎn)品管道，包括口服和注射劑，以及多靶點(diǎn)全球創(chuàng)新藥物和生物類似藥物。此外，已上市多年的減肥藥產(chǎn)品奧利司他膠囊是處方藥（卡優(yōu)平）和OTC（健姿），華東制藥是國內(nèi)減肥藥領(lǐng)域產(chǎn)品線和市場資源最豐富的國內(nèi)制藥企業(yè)。

華東醫(yī)藥后，仁輝生物自主研發(fā)的貝那魯肽注射液(商品名稱:菲塑美)于今年7月底獲批上市，成為國內(nèi)首款獲批減肥適應(yīng)癥的創(chuàng)新藥，也是繼諾和諾德研發(fā)的利拉魯肽和司美格魯肽之后，全球第三款獲批GLP-1類減肥新藥。

雖然減肥創(chuàng)新藥被批準(zhǔn)上市，但仁會(huì)生物作為一家尚未上市的制藥企業(yè)，在渠道和產(chǎn)品管道上都弱于華東生物，可能很難在與后者的競爭中占據(jù)優(yōu)勢。

看后備藥企的研發(fā)情況。

截至今年8月，中國已有43個(gè)新型GLP-1減肥藥物的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，占世界的40%，其中包括復(fù)星制藥、信達(dá)生物和信立泰在內(nèi)的11家公司已進(jìn)入臨床實(shí)踐Ⅲ在研發(fā)階段，在研發(fā)進(jìn)度上處于領(lǐng)先地位。

相比之下，博瑞醫(yī)藥最近因董事長個(gè)人試藥而飆升，其產(chǎn)品BGM0504注射液減肥和2型糖尿病治療兩種適應(yīng)癥仍然存在Ⅱ在臨床實(shí)踐中，更不用說當(dāng)前階段的個(gè)人情況不能代表臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)了，在高度不確定的藥物研發(fā)中，該產(chǎn)品能否最終上市尚不清楚。

除研發(fā)和上市速度外，藥品創(chuàng)新和藥品企業(yè)綜合實(shí)力是決定誰能最終脫穎而出的重要因素。

今年5月，恒瑞醫(yī)藥HRS9531注射液被批準(zhǔn)進(jìn)行第二次減肥適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)。該新藥是恒瑞自主開發(fā)的靶向GIP和GLP-1受體激動(dòng)劑，也是禮來替爾泊肽的雙靶點(diǎn)藥物，預(yù)示著更好的前景。

信達(dá)生物是雙靶點(diǎn)減肥藥領(lǐng)域的佼佼者。

公司瑪仕度肽二期臨床結(jié)果顯示，可與減肥手術(shù)相媲美，療效優(yōu)良，安全性好。與此同時(shí)，瑪仕度肽治療肥胖三期注冊臨床也在進(jìn)行中。最近，信達(dá)生物在香港股市籌集了23.56億港元，其中30%計(jì)劃用于瑪仕度肽，這無疑將加快瑪仕度肽在減肥藥領(lǐng)域的上市進(jìn)程和競爭力。

藥品競爭本質(zhì)上是療效和安全的競爭，背后是制藥企業(yè)綜合實(shí)力的競爭。我們認(rèn)為，在減肥藥軌道的激烈競爭中，華東醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥、信達(dá)生物三家大型制藥企業(yè)最有可能憑借研發(fā)、品牌和渠道的優(yōu)勢脫穎而出。

免責(zé)聲明

本文涉及上市公司的內(nèi)容，作者根據(jù)上市公司的法律義務(wù)（包括但不限于臨時(shí)公告、定期報(bào)告和官方互動(dòng)平臺）進(jìn)行個(gè)人分析和判斷；本文的信息或意見不構(gòu)成任何投資或其他商業(yè)建議，市場價(jià)值觀察不對本文所產(chǎn)生的任何行動(dòng)承擔(dān)任何責(zé)任。

——END——

覺得文章有用就打賞一下文章作者

非常感謝你的打賞，我們將繼續(xù)提供更多優(yōu)質(zhì)內(nèi)容，讓我們一起創(chuàng)建更加美好的網(wǎng)絡(luò)世界！

微信掃一掃打賞

